아모박실정 허가 변경지시에 의한 변경
2015.10.15아모박실정 사용상의 주의사항 품목허가사항 변경지시에 따른 변경
2015.7.01일 부터 시행입니다.
항 목 |
기허가사항 |
변경지시안 |
3. 이상반응 |
1) ~ 7) (생략) 8) 신경계 : 드물게 경련 및 두통이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, 과량투여 시 중추신경 흥분상태, 경직, 근경련 등의 신경이상 증상이 나타날 수 있다. 9) ~ 12) (생략) |
1) ~ 7) (기허가사항과 동일) 8) 신경계 : 드물게 경련 및 두통이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, 과량투여 시 중추신경 흥분상태, 경직, 근경련 등의 신경이상 증상이 나타날 수 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 오심·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 9) ~ 12) (기허가사항과 동일) |
-첨 부-
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