피오그린정 변경지시에 의한 변경
2017.10.23피오그린정 변경지시에 의한 변경
2016.09.08부터 시행입니다.
-첨 부-
피오그린정 사용상의 주의사항 변경 파일
구분 | 기 허가사항 | 변경사항 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
사용상의 주의사항 | 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) ~ 2) (생략) 3) 활동성 방광암 환자 또는 방광염 병력 환자 4) ~ 9) (생략) <신설> | 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) ~ 2) (좌동) 3) 활동성 방광암 환자 또는 방광암 병력 환자 4) ~ 9) (좌동) 10) 정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 글루코스-갈락토스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자(유당 함유 제제에 한함) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4. 이상반응 (생략)
| 4. 이상반응 (좌동)
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* 기허가사항 = 허가사항 변경지시(재평가) (의약품관리총괄과-9301호, 2013.12.30.)
* 하이오피정(피오글리타존염산염) - (주)화이트제약
: 재평가 결과 공시(2013.12.30.) 이전 사용상의 주의사항.
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