허가변경
플루오로퀴놀론계 성분제제 변경지시
2020.04.21- 첨부파일
- 의약품 품목허가사항 변경지시 알림(플루오로퀴놀론계 성분제제).pdf 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_레보플록사신, 시프로플록사신, 오플록사신_변경지시_200427.hwp
▶시트글립틴인산염 단일제(정제) 변경지시
[제품]
-레보플록사신(주사제,경구제)
1. 프로신주(레보플록사신수화물)
2. 프로신정250밀리그램(레보플록사신)(수출용)
-시프로플록사신(주사제,경구제)
1. 유니시프로사신주사(시프로플록사신)
2. 유니시프로사신정250밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)
3. 유니시프로사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)
-오플록사신(경구제)
1. 유니온오플록사신정200mg(수출용)(Oxavid Tab. Fonalocin Tab. Onicin Tab. Oroxin Tab. Mecdam Tab.)
[변경사항]
-레보플록사신(주사제,경구제)
1. 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항
-시프로플록사신(주사제,경구제)
1. 효능효과, 사용상의주의사항
-오플록사신(경구제)
1. 효능효과, 사용상의주의사항
[변경일자]
2020.05.21
[첨부1]
변경지시 공문 (의약품안전평가과-2411, 2020.04.21)
[첨부2]
각 성분 변경대비표
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